[AUMEAS Abteilungen] WG: Update STIKO Empfehlung

[AUMEAS Wiesbaden]

Oliver Methfessel
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o.methfessel at aumeas.de<mailto:o.methfessel at aumeas.de>

Von: CSL Seqirus <ccc at seqirus.com>
Gesendet: Dienstag, 19. November 2024 08:39
An: AUMEAS Wiesbaden <mail at aumeas.de>
Betreff: Update STIKO Empfehlung


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Stefan-George-Ring 23, 81929 München




CSL.com

CSLSeqirus.com





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Fluad® Tetra von CSL Seqirus ist der einzige MF59® adjuvantierte Influenza-Impfstoff, mit



  *   Wirkverstärkung durch ein natürliches Adjuvans
  *   Guter Verträglichkeit und
  *   Wirtschaftlichem Preis.



was den Impfstoff zu einer smarten Wahl für die kommende Grippesaison macht.

Fluad® Tetra ist bereits ab 50 Jahren zugelassen.



Die Veröffentlichung der Empfehlung zu diesem Zeitpunkt soll sicherstellen, dass diese bereits für die Vorbestellung der Grippeimpfstoffe für die Saison 2025/26 rechtzeitig berücksichtigt werden kann.



Weitere Infos zur STIKO-Empfehlung und rund um Fluad® Tetra finden Sie hier<https://a529x.r.ag.d.sendibm3.com/mk/cl/f/sh/SMK1E8tHeFuBlCiaBg9EPOYZWz7V/9OzkaXTkBrHj>.



Es wurden bereits über 500 Millionen Dosen des adjuvantierten Grippeimpfstoffs weltweit verteilt. CSL Seqirus ist Ihr verlässlicher Partner, mit zuverlässiger und pünktlicher Lieferung.*

[https://a529x.img.ag.d.sendibm3.com/im/sh/Q4xiwVBSum6c.png?u=7xwQLFBtniwQnLwU0PX4Lsj7Ej0sgvF]<https://a529x.r.ag.d.sendibm3.com/mk/cl/f/sh/SMK1E8tHeG13DLXXMqIiVDrJVHhl/eY5sLjMl1Mu0>



Mit freundlichen Grüßen

Ihr CSL Seqirus Team






1. RKI, Epidemiologisches Bulletin 44/2024, 31. Oktober 2024.
* CSL Seqirus wird der STIKO Empfehlung folgen und in der Saison 2025/26 trivalente Formulierungen ausliefern. Dosen seit Einführung (saisonal und pandemisch).

Fluad Tetra - Injektionssuspension in einer Fertigspritze.

Wirkstoff: Influenza-Impfstoff (Oberflächenantigen, inaktiviert, adjuvantiert).



Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden.


Zusammensetzung: Arzneil. wirks. Bestandt.: je 15 μg Hämagglutinin von verschiedenen Influenza-Virusstämmen (Influenzavirus-Oberflächenantigen (Hämagglutinin und Neuraminidase), inaktiviert, in befruchteten Hühnereiern vermehrt) mit MF59C.1 als Adjuvans, entsprechend den jeweils aktuellen Empfehlungen der WHO (nördliche Hemisphäre) und der EU. Sonst. Bestandteile: Adjuvans MF59C.1: Squalen (9,75 mg), Polysorbat 80 (1,175 mg), Sorbitantrioleat (1,175 mg), Natriumcitrat (0,66 mg) und Citronensäure (0,04 mg). Andere Hilfsstoffe: Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Kaliumdihydrogenphosphat, Dinatriumphosphat-Dihydrat, Magnesiumchlorid-Hexahydrat, Calciumchlorid-Dihydrat, Wasser für Injektionszwecke. Anwendungsgebiet: Influenzaprophylaxe für Erwachsene im Alter von 50 Jahren und älter. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, gegen einen der Bestandteile des Adjuvans, einen der sonstigen Bestandteile oder gegen mögliche Rückstandsspuren wie z. B. Ovalbumin, Kanamycin und Neomycinsulfat, Formaldehyd, Cetyltrimethylammoniumbromid (CTAB) und Hydrocortison. Schwere allergische Reaktion (z. B. Anaphylaxie) auf vorangegangene Influenza-Impfungen. Warnhinweise: Im Kühlschrank lagern. Nicht einfrieren. Spritze im Umkarton aufbewahren, um Inhalt vor Licht zu schützen. Nebenwirkungen: Kopfschmerzen, Myalgie, Arthralgie, Schmerzen an der Injektionsstelle, Ermüdung, Appetitverlust, Übelkeit, Diarrhö, Ekchymosen (oder blaue Flecken an der Injektionsstelle), Schüttelfrost, Erythem, Induration, grippeähnliche Erkrankung, Fieber (≥ 38°C), Lymphadenopathie, Erbrechen; Thrombozytopenie (einige sehr seltene, schwere Fälle mit einer Thrombozytenzahl von weniger als 5.000 pro mm3), Allergische Reaktionen einschließlich anaphylaktischer Schock (in seltenen Fällen), Anaphylaxie, Enzephalomyelitis, Guillain-Barré-Syndrom, Krämpfe, Neuritis, Neuralgie, Parästhesie, Synkope, Präsynkope, Vaskulitis, die möglicherweise mit vorübergehender Nierenbeteiligung assoziiert ist, Generalisierte Hautreaktionen einschließlich Erythema multiforme, Erythem, Urtikaria, Pruritus oder unspezifischer Ausschlag, Angioödem, Muskelschwäche, Schmerz in einer Extremität, Ausgeprägte Schwellungen an der geimpften Extremität über eine Dauer von mehr als einer Woche, Cellulitis-ähnliche Reaktion an der Injektionsstelle, Asthenie, Unwohlsein, Fieber. Verschreibungspflichtig. Pharmazeutischer Unternehmer: Seqirus Netherlands B.V., Paasheuvelweg 28, 1105 BJ Amsterdam, Niederlande. Lokaler Ansprechpartner: Seqirus GmbH, Stefan-George-Ring 23, 81929 München, Deutschland, Telefon: 0800 3601010Stand: Juli 2024



DEU-FLUT-24-0025






CSL Seqirus



Seqirus GmbH, Stefan-George-Ring 23, 81929 München, Deutschland / Germany

T: 0800 3601010 - Germany only| F: 0800 3601011 - Germany only | E: ccc at seqirus.com<mailto:ccc at seqirus.com>

Geschäftsführer: Deborah Di Salvo | James Smith

Sitz der Gesellschaft: München Handelsregister: München Nr. HRB 295267

Burkhardt AG | Konto: 14563008 |IBAN: DE 12 3003 0880 0014 5630 08

Swift Code: TUBDDEDDXXX | USt.ID.: DE154558251



Abbestellen<https://a529x.r.ag.d.sendibm3.com/mk/un/sh/SMJz09a0vkbXpHcstuCuQhpS9fa1/QE3XUfX2GruS>


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